?《中國醫療器械產業發展報告(現狀及“十四五”展望)》簽售活動暨“數智化”助力醫械企業萬里行沙龍(廣州站)
醫療器械安全與公眾生命健康息息相關,國家藥監局南方醫藥經濟研究所積極響應國家藥監局關于開展2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動的要求,深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》,推動醫療器械產業創新和高質量發展。
國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所(以下簡稱“南方所”)所著新書《中國醫療器械產業發展報告(現狀及“十四五”展望)》被廣大醫藥健康產業人士熱議,紛紛聯系《醫藥經濟報》訂購。
在南方所和中科院深圳先進技術研究院等單位的指導下,《醫藥經濟報》政產中心與中科加能科技(廣東)有限公司聯合推動AI在醫療器械全生命周期應用,緊密服務監管與產業高質量發展,開展《中國醫療器械產業發展報告(現狀及“十四五”展望)》智慧理論與產業實踐全方位印證,在主要醫療器械產業集聚區域推進醫療器械產業高質量發展中圍繞智慧營銷的政策研討,為搭建“十四五”醫療器械產業實現智慧營銷的AI賦能平臺不斷增添新的力量。
主 題
《中國醫療器械產業發展報告(現狀及“十四五”展望)》簽售活動暨“數智化”助力醫械企業萬里行沙龍
(廣州站)
地 點
南豐國際會展中心二樓
時 間
2022年7月18日 14:00-17:30
指導: 國家藥監局南方醫藥經濟研究所
主辦: 醫藥經濟報
珠海中科先進技術研究院
承辦: 醫藥經濟報醫療器械政策法規與產業經濟研究中心
中科加能科技(廣東)有限公司
支持: 廣東省醫療器械質量監督檢驗所
廣東省醫療器械行業協會
廣東省食品藥品審評認證協會
廣東省醫藥合規促進會
深圳市醫療器械行業協會
珠海市醫療器械行業協會
速威梁總受邀出席沙龍活動
分享國家藥監局醫療器械唯一標識代碼發行平臺(UDI)
作為國內工業互聯網數字化工廠領導者,速威智能受邀出席活動沙龍,銷售總監梁總為現場的政府領導、專家、同行分享了國家藥監局醫療器械唯一標識代碼發行平臺(UDI)。
國家藥監局醫療器械
唯一標識代碼發行平臺(UDI)
醫療器械唯一標識系統(Unique Device Identification System, UDI System)是當前醫療器械監管領域的熱點。 其中醫療器械唯一標識(Unique Device identifier, UDI)作為醫療器械產品的“身份證,是唯一、精準識別醫療器械的基礎,貫穿醫療器械生產、流通、使用各環節,有助于醫療器械全生命周期管理。
速威UDI服務平臺功能
1
UDI編碼模塊
為醫療器械企業提供國家藥監局醫療器械唯一標識UDI服務,支持醫療器械DI和PI的生成。
2
UDI標簽設計及打印模塊
提供企業自定義UDI標簽功能,定制UDI標簽導入功能,支持醫療器械DI和PI的生成,支持絕大部分打印機,支持導出文件、對接激光機或噴墨機。
3
產線在線賦碼關聯采集
可對接企業流水線,實現UDI產品賦碼,包裝采集功能,提供標準接口與企業ERP等系統對接。
4
UDI數據管理
企業UDI數據采用“云存儲+本地數據存儲備份”模式,安全可靠,不易丟失。
5
UDI申報國藥監模塊
直接向醫療行業提供合規MA-UDI編碼,同時平臺對接藥監局數據庫,實現UDI數據一站式申報。
6
拓展功能
提供UDI產品追溯、防偽、防竄貨、UDI倉儲管理,UDI流通管理、生產批記錄等擴展功能。
速威UDI平臺功能平臺架構
速威UDI應用給企業帶來的價值體現
1
助力企業實現數字化轉型升級
2
實現產供銷體系賦能
3
實現供應鏈管理智能化,優化資源配置
4
搭建全流程質量追溯體系
5
滿足國家監管部門要求
速威智能生命科學/大健康行業
成功案例